Coronavirus e le terapie che funzionano: cosa dice l'Agenzia italiana del farmaco

Attualmente sono 10 gli studi clinici dei farmaci utilizzati contro il Covid-19 che sono stati ufficialmente autorizzati e già avviati dall'Agenzia italiana del farmaco.

Ecco in sintesi ciò che contiene il primo Report pubblicato sul sito del Ministero della Salute in cui l'Aifa fa il punto della situazione su tutti gli studi clinici dei farmaci utilizzati per il trattamento di pazienti affetti da Covid-19 valutati dalla Commissione tecnico scientifica (CTS).

Il Report - che potete consultare qui nella sua versione integrale - fornisce i dati sul numero di studi clinici pervenuti, sulle proposte di sperimentazioni e sull’esito della loro valutazione. Studi e sperimentazioni che sono relativi al periodo compreso tra il 17 marzo e il 13 aprile e che comprendono anche una scheda tecnica sull’utilizzo dell’eparina, di cui abbiamo parlato in questo articolo.

Ad oggi la Commissione tecnico scientifica dell'Aifa ha ricevuto e valutato ben 80 domande, tra richieste di autorizzazione di avvio di protocolli di sperimentazione e proposte di studi clinici. Su 80 domande, solo 16 studi clinici hanno avuto parere favorevole e, a loro volta, sono 8 quelli che sono stati sono stati autorizzati anche dal Comitato Etico Unico dell’INMI L. Spallanzani e sono stati avviati.A questi si aggiungono due studi clinici sul medicinale Remdesivir, approvati dall’AIFA prima dell’entrata in vigore del Decreto Cura Italia. In totale gli studi avviati sono attualmente 10.

Per ultimo si è aggiunto uno studio multicentrico italiano (Colvid19) che valuta l’efficacia e la sicurezza di Colchicina, un vecchio farmaco utilizzato nei disturbi su base auto-infiammatoria e nella gotta, in pazienti affetti da Covid-19.

Dei 16 studi clinici che hanno avuto parere favorevole, ce ne sono ancora 9 che sono in attesa di valutazione per l'assenza di documentazione o in attesa di approvazione da parte del Comitato Etico. Le altre 64 invece sono state sospese con richiesta di integrazioni o parere non favorevole o sono state considerate non valutabili.

Ecco dunque quali sono i 10 studi clinici attualmente approvati e avviati:

• 11/04/2020 - COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di Colchicina
• 9/04/2020 - SOLIDARITY – Studio randomizzato OMS
• 08/04/2020 - Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina
• 30/03/2020 - Tocilizumab 2020-001154-22 (tocilizumab)
• 27/03/2020 - RCT-TCZ-COVID-19 (tocilizumab)
• 26/03/2020 - Sarilumab COVID-19 (sarilumab)
• 25/03/2020 - Sobi.IMMUNO-101 (emapalumab/ anakinra)
• 22/03/2020 - TOCIVID-19 (tocilizumab)
• 11/03/2020 - GS-US-540-5773 (remdesivir)
• 11/03/2020 - GS-US-540-5774 (remdesivir)